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肝素钠不良事件直接原因尚不确定【消息】

发布时间:2020-09-15 11:31:49 阅读: 来源:车床厂家

本报讯(记者王乐民)根据目前掌握的有关肝素钠不良事件报告数据及不良事件相关性研究等信息,中方专家认为,在美国等国家发生的肝素钠不良事件尚不能最终确定为类肝素物质所致。中方专家是参加4月17~18日在美国召开的肝素钠问题国际研讨会后,于4月21日在美国接受媒体采访时表达这一观点的。

美国FDA流行病学专家在研讨会上通报了62例死亡病例疑似与使用肝素钠产品有关,但这些报告病例未经临床医生最终核对及确认。美国Covidien医药公司和B.Braun医药公司亦从美国SPL公司购买含有类肝素物质的肝素钠原料生产注射剂,但没有发生严重不良反应。美国百特公司有的批次的肝素钠注射剂使用的原料不含类肝素物质,也出现了严重不良反应。

基于此,中方专家认为,根据目前掌握的信息,类肝素物质与临床死亡病例之间及不良反应事件的直接因果关系尚不能最终确定,还需要做进一步分析研究。据悉,目前除美国和德国外,其余国家均未发生不良反应病例报告。

中方专家建议各相关国家应对肝素钠的标准、工艺、检测方法、临床用药、不良反应报告,以及原料、辅料、制剂等全过程开展全方位研究。

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